【健康医疗网／记者李依如报导】过敏红肿、干痒等，难以忍受的异位性皮肤炎症状，又将出现新克星！国内生技集团与丹麦知名皮肤医学大药厂签署异位性皮肤炎、过敏性气喘新药全球授权合约。生技集团总裁路孔明表示，这次研发的新药具突破性进展，未来也将持续投入癌症、免疫疾病以及糖尿病等类别的药物开发。
搔痒、皮肤红疹难忍耐 开发中新药具缓解潜力
该生技公司副总经理陈念宜博士指出，异位性皮肤炎(简称AD)是一种皮肤慢性发炎疾病，全球约3%的成人以及20%的儿童罹患此病，各个年龄都可能发生，常出现皮肤红疹、干痒、免疫球蛋白E升高等症状，由于疾病带来难以忍受的搔痒与失眠，使病患的生活品质非常差。

在治疗上，类固醇虽然有效果，却需担忧副作用，抗组织胺则是效果有限。陈念宜博士指出，此次开发的新药为人源化单株抗体，其药物独特机转，是能与过敏患者B细胞膜上免疫球蛋白E的CεmX片段结合，透过诱导细胞凋亡和抗体依赖性细胞毒杀作用(Antibody-dependent cell cytotoxicity, ADCC)杀死免疫球蛋白E阳性B淋巴细胞，降低病人体内的发炎介质和免疫球蛋白E值，缓解过敏症状。目前美国临床一期试验显示安全无虞，并且通过美国三项二期临床试验许可。
治疗异位性皮肤炎、气喘新策略 临床试验中
该公司资深副总裁郭明良也指出，为了验证此药标的IgEB细胞与异位性皮肤炎患者湿疹面积严重度指数（EASI）之间的关系，特别在台湾医学中心收集56位病患检体，分析结果显示，数值愈高越严重的病患血液中IgEB细胞数量越高，尤其是EASI指数大于16的中重度异位性皮肤炎病患，这个关键数据支持了消除IgEB细胞，将会是正确的治疗异位性皮肤炎新策略。

根据协议内容，异位性皮肤炎药物试验将在美国执行，收纳90位病患，试验已在今年3月启动，预计在2021年上半年完成。过敏性气喘试验则在中国大陆实施，计划收纳100位病患，规划在2020年上半年送件，预期在2022 年下半年完成试验，这两项二期二a临床试验之后，将会由丹麦药厂承接开发责任。
对抗高免疫球蛋白E疾病 可望嘉惠广大病患
丹麦药厂全球研发执行副总裁Kim Kjoeller博士表示：“我们欢迎这个前景看好的创新候选药物，成为旗下的新药开发计划。”每一位异位性皮肤炎患者的病症都不一样，为此将持续努力在治疗上，增加多元的新药产品线，提供各式药物和不同的治疗策略。
以创新机制与其他治疗策略区隔，锁定免疫球蛋白E的B细胞治疗，可扩大应用至其他适应症，包括异位性皮肤炎、过敏性气喘以及高免疫球蛋白E症候群等患者，若后续临床试验能确认预期疗效，可望嘉惠广大病患，成为对抗高免球蛋白E疾病的用药新选择。

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资料来源：健康医疗网 https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=45835

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