今日要闻
福建医科大学附属协和医院药学部 林碧娟
各路海外代购大肆宣称,无比滴宝宝止痒液,三个月以上的婴儿就可以使用,且能直接涂抹皮肤,快速解决蚊虫叮咬引起的肌肤刺痒发红问题,方便又安心。事实果真如此吗?
今年雨水充沛,蚊虫滋扰尤为突出。不管是家里还是户外,每当看到孩子们被蚊虫咬出一个个红包,不仅会因奇痒难耐抓破皮,还有潜在携带疾病的风险,当妈的都为此操碎了心。在各种驱蚊止痒的外用药水中,有个海淘网红止痒消肿药水——无比滴,风靡于妈妈朋友圈。然而,随着使用的人越来越多,其安全性也引来了质疑声。
苯海拉明是主要成分
婴幼儿禁用
我们仔细比对了一些相关资料,发现这个明星产品无比滴的背后隐藏着一种平常存在感不高的药物——苯海拉明,这也是导致其成为安全隐患的主要原因。但无比滴说明书上,关于适用人群及用法用量都与国内外苯海拉明的说明书不一致。
无比滴的止痒效果主要得益于添加了苯海拉明——最早的H1受体拮抗剂。自从1945年苯海拉明问世后,皮肤科广泛用于瘙痒性变态反应性疾病,如荨麻疹、过敏性皮炎、湿疹、瘙痒症等。无比滴系列驱蚊止痒外用的幼儿版(粉色)说明书上提到3个月以上可用,另外成人版的提到6个月以上可用。然而,国家含苯海拉明的外用搽剂在药品说明书上明确指出,婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。
在美国版的说明书上提到2岁以下的孩子使用苯海拉明,安全性和有效性不明确,所以不建议2岁以下孩子使用。考虑到其对中枢神经有明显的抑制作用,英国药品和健康产品管理局(MHRA)自2009年起也建议不再给6岁以下儿童使用含有苯海拉明成分的感冒药。也许有人认为,即使添加了苯海拉明这个成分,外用给药皮肤能吸收的药量应该微乎其微吧,可对于经皮吸收的药物而言,儿童尤其是婴幼儿的皮肤角质层薄,经皮吸收较成人强,如果体表大面积、高浓度用药可发生全身性吸收。鉴于此,不管是口服还是外用,我国国家处方集儿童版都没有收载此药。
存在耐药性和不良反应
用量有限制
再说说药物剂量。无比滴不管幼儿版还是成人版,日本版还是香港、新加坡版,苯海拉明的添加量均为2g/100ml(20mg/ml),在使用次数上仅仅提到“一日3~4次涂抹”,没有特别提醒是否涂抹用量及皮肤面积限量。查阅了一些不良反应报道的相关文献发现,苯海拉明的致死量约为40mg/kg,超剂量用药可引起昏睡、心悸、精神错乱、抽搐、肌震颤、呼吸困难、低血压甚至惊厥等中毒反应。婴儿与儿童用药过量可致激动、幻觉、抽搐,甚至死亡。同时也有小剂量苯海拉明导致儿童中毒反应的少量报道。美国苯海拉明的说明书特地强调了即使是2周岁以上儿童外用每天涂抹不要超过3~4次,也不能大面积涂抹。
另外,苯海拉明这类抗组胺药物常有快速减效反应或称耐药性反应,初期疗效往往非常显著,但随着用药时间的延长,效果即逐渐下降。即使是外用,苯海拉明也不适合长期应用,因为超过2个月可能引起溶血或者造血功能障碍。抗组胺药虽属抗变态反应药物,但此类药物本身亦可引起过敏,有引起药物过敏性皮疹的案例发生。
由此可见,出于安全性考虑,2周岁以下宝宝还是不要用含有苯海拉明的无比滴了,2周岁以上的每日使用次数及涂抹面积也最好咨询一下药师。日常生活中我们在使用一些含有药用成分的日常护理品时,或许效果让你大赞,但此时需要谨慎地考虑一下安全性,毕竟药品让人存不得侥幸心理,遇到用药疑问,别忘了还有医师、药师为我们提供专业帮助。
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