【健康医疗网／记者李依如报导】癌症患者透过基因改造免疫细胞进行治疗，由绝望到新生！2012年美国一位7岁小女孩艾蜜莉，罹患B细胞急性淋巴性白血病且二度复发，接受CAR-T细胞治疗血癌的临床试验，至今仍存活超过7年，点燃全球对基因改造细胞免疫疗法研究热潮，也将能应用于各种癌症。对此，台湾生技医药公司与临床试验受托研究机构举行签约仪式，合作启动台湾CAR-T临床试验计划，期望让台湾癌友不必再辛苦跨海求医，就近接受与国际同步的先进医疗，正式宣告踏入高科技基因改造免疫细胞治疗领域。
CAR-T细胞 精准辨识、抗癌

生技医药公司资深副总兼技术长、血液肿瘤专科林建廷医师表示，透过基因改造技术，将辨认肿瘤抗原的抗体嵌合在T细胞上的“嵌合抗原受体T细胞（Chimeric Antigen Receptor T Cells）”，简称CAR-T，能精准辨识并攻击带有特定抗原的癌细胞，简单来说，只要找出办识癌细胞的特殊标志，就可能设计出特定的CAR-T细胞来治疗各种癌症。
大多数的CAR-T疗法，主要是标靶B细胞表面抗原CD19，已成功治疗许多复发型或顽抗型的急性淋巴性白血病（B-ALL）。林建廷强调，未来将可进行更应用，迎头赶上国际；而基改免疫细胞治疗的四大关键，包括基改细胞的设计、生产、品管及临床治疗，台湾医疗品质有口皆碑，这次临床试验计划的重点，就是要确定台湾本土生产制程水准能和国外一样、甚至更好。
癌症患者求生机 再生医疗法催生中
民国107年卫褔部循《特管办法》正式开放癌症免疫细胞疗法，免疫细胞疗法一时成为热门话题，但事实上，免疫细胞疗法在国外已有30多年经验；如CAR-T这类技术层次更高阶的基改免疫细胞疗法，其相关管理法令《再生医疗制剂管理条例》仍在立法院催生中。
生技医药公司创办人林成龙为英国牛津大学肿瘤免疫与移植免疫学博士，早在20年前即进行癌症细胞治疗临床试验，深感台湾在基改免疫细胞疗法落后国际发展，目前美国已核发3张CAR-T药证，欧盟、日本各1张，台湾却连临床试验都尚未展开。
林成龙表示，估计台湾平均每年约1～2千人可能需要CAR-T治疗，应该为患者争取一线生机！此次的CAR-T临床试验，计划时程虽受冠状病毒疫情影响耽搁，但仍希望于今年收案，尽速取得药证，届时可以提供病患治疗新选择。
一加一大于二 台湾癌症治疗开创新曙光
此家生技医药公司为专营细胞培养的技术研发与细胞治疗的临床应用的机构，首要目标为推广自体免疫细胞治疗技术临床应用。此次合作的国际性临床试验受托研究机构副总裁杨宜寰表示，过去五年间，该公司已在全球执行将近3380件肿瘤及血液临床项目，其中针对肿瘤细胞和基因治疗临床项目达145件（CAR-T占31件）。国内生技医药公司与国际性临床试验受托研究机构合作，除了希望使患者早日受益外，也期望提高台湾创新药物开发布局上的成功机会。

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资料来源：健康医疗网 https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=46147

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