好医师新闻网采访中心／整理报导

图：吉利德药厂内的瑞德西韦生产线。

截至目前为止，最被看好用来对抗新冠病毒的瑞德西韦，今（30）日公布第一项大规模临床试验结果；其中有百分之64.5的患者，在服用瑞德西韦5天的药量后，第14天即可出院，反而是使用10天药物的患者只有53.8能在第14天出院，至于投药效果则是越早用越有效。这个结果显示，瑞德西韦只要用5天就收效，意味着可以省下更多药物让有需要的患者服用。

试验结果显示接受瑞德西韦进行10天疗程的患者与接受5天疗程的患者 相比(胜算比：第14天0.75 [95% CI 0.51-1.12])，在临床状态上达到相似的改善程度。两个治疗组中皆未有发现与瑞德西韦相关的新安全性讯号。吉利德科学预计于未来数周内，将提交完整资料发表于知名医学期刊供医界参考。

吉利德科学医疗长默达帕西(Merdad Parsey)医学博士表示，吉利德试图在全球持续蔓延的疫情下，评估研究用药物，这与传统药物发展方式不同。多种同时进行的试验协助证实瑞德西韦是否能安全、有效地治疗新冠肺炎，以及该药物的最佳使用方式。

默达帕西博士进一步说明：“这些试验结果补足了美国国家过敏和传染病研究所执行的瑞德西韦安慰剂对照组试验，并协助确认该药物最理想的治疗时间。该试验显示5天疗程对部分患者具有潜力，以瑞德西韦现有的供应量来看，这有助大幅增加我们所能治疗的患者数量。在疫情爆发之时，这显得格外重要，能够帮助医院和医护工作者治疗更多具迫切需要的患者。”

参与试验的患者的条件是，本身已有肺炎症状且含氧量减低，但在进入试验尚未使用呼吸机协助。临床改善的定义为相较于基准期，在预设的七分量表(从出院、增加氧气支持至死亡)上有两分(或以上)改善。患者若不再需要氧气支持和医疗照护或出院，即达到临床复完。

在本次试验中，5天治疗组有50%患者的临床改善时间为10天，10天治疗组则为11天；两组皆有超过一半患者在第14天 内(5天治疗组：60.0%，n=120/200相比10天治疗组：52.3%，n=103/197；p=0.14)出院。于第14天，5天治疗组有百分之64.5 (n=129/200)的患者达到临床康复，而10天治疗组则有百分之53.8的患者(n=106/197)。

临床结果随地域有所差异。在意大利以外的国家，两个治疗组在第14天的整体死亡率为7% (n=23/320)，其中64% (n=205/320)的患者在第14天显示临床改善，而61% (n=196/320)的患者可以出院。

早期治疗之影响

在一项探索性的分析中，相较于症状出现10天后才接受治疗的试验患者，在症状出现10天内接受瑞德西韦的患者的结果较佳。两个治疗组的整合资料亦显示，早期治疗有62%的患者于第14天内能够出院，相较之下，较晚治疗的患者仅有49%的患者可以出院。

美国史丹佛大学医学院免疫受损宿主传染疾病医学临床教授，同时也是试验的其中一位首席研究者Aruna Subramanian表示，这些资料相当激励人心，因为它们显示接受瑞德西韦较短的5天疗程的患者与接受10天疗程的患者具有相似的临床改善。虽然仍需要额外资料，但如果证实瑞德西韦安全且有效，这些结果会帮助我们更了解使用瑞德西韦治疗的最佳方式。

基本上，瑞德西韦在5天和10天两治疗组的耐受良好，两组中超过10%患者最常出现的不良事件是恶心(5天：10.0%，n=20/200；10天则为：8.6%，n=17/197)，以及急性呼吸衰竭(5天：6.0%，n=12/200；10天则为：10.7%，n= 21/197)。7.3%患者(n=28/385)出现第3级或肝脏酵素(ALT)升高，其中3.0% (n=12/397)患者因为肝脏检测结果升高，中断瑞德西韦治疗。

关于SIMPLE试验