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试剂、疫苗药物国家队 全台P3实验室大整合、备妥74血液检体

发布于2020-04-24 18:51:20 来源:laishu.com 作者:Laishu
导读: ▲(照/指挥中心提供)汇流新闻网记者陈钧凯/台北报导国内研发COVID-19检测试剂、疫苗与治疗药物加速动起来了。中央流行疫情指挥中心今(24)日公布已经建置生物检体数据库以及整合全台可操作活体病毒的
▲(照/指挥中心提供)

汇流新闻网记者陈钧凯/台北报导

国内研发COVID-19检测试剂、疫苗与治疗药物加速动起来了。中央流行疫情指挥中心今(24)日公布已经建置生物检体数据库以及整合全台可操作活体病毒的P3实验室,成立技术支援平台,目前备妥74个血液检体,在本周就有2案可以启动。

中央流行疫情指挥中心研发组平台小组组长、国卫院副院长司徒惠康表示,因应这波疫情,指挥中心辖下研发组,过去1个月来,已成立“新型冠状病毒筛检及分析技术支援平台”,针对药物、试剂、疫苗等先期研究提供相对资源,且单一窗口,多元服务,能满足学研、医疗机构跟业者的需求。

平台重要的资源之一便是“生物检体数据库”,由指挥中心召集全国各大医疗院所感染科订定SOP,以血液检体为主。

司徒惠康说,目前“生物检体数据库”已收集74个血液检体,且有7个机构前来申请,包括4个业者以及3学术单位,经快速审查,本周就会启动其中2个案件。

另一方面,“新型冠状病毒筛检及分析技术支援平台”也整合全国可以操作活体病毒的P3实验室,包括国卫院、中研院、台大、成大、长庚等实验室,迄今也有20件申请案,涵盖了检验试剂、疫苗、药物等,并持续有业界询问各项细节。

指挥中心表示,针对国内新型冠状病毒检验试剂研发,食药署于疫情初期就已成立专案团队,主动辅导国内指标性研发团队,另依药事法及特定药物专案核准制造及输入办法规定,可供厂商依循提出紧急公共卫生需求的医疗器材专案制造申请,机制类似于美国紧急使用授权(EUA)机制,以科学、合理、防疫需求为原则,以加速国内研发且具有一定品质效能的新型冠状病毒检验试剂上市。

照片来源:指挥中心提供

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