今日要闻

加速新冠病毒疫苗上市 启动人体攻毒试验道德吗?

发布于2020-04-01 09:51:01 来源:laishu.com 作者:Laishu
导读: 【健康医疗网/记者蔡岳宏外电报导】新冠肺炎席卷全球,疫苗被视为终结大流行的终极解方。首例疫苗已进入试验,然而研发旷日废时,必须经历第三期大规模研究,长时间观察接种疫苗的族群才能得到结果。对次,生命伦理

【健康医疗网/记者蔡岳宏外电报导】新冠肺炎席卷全球,疫苗被视为终结大流行的终极解方。首例疫苗已进入试验,然而研发旷日废时,必须经历第三期大规模研究,长时间观察接种疫苗的族群才能得到结果。对次,生命伦理学专家Nir Eyal日前发表预印论文提出一个大胆想法:“人体攻毒试验”,用病毒感染人体来实验,加速疫苗研发,这合乎道德吗?快来看看Nir Eyal在权威期刊《自然》的访谈。

为何新冠病毒疫苗要进行“人体攻毒试验”?

美国罗格斯大学大众生物伦理中心与哲学系科学伦理学家Nir Eyal表示,原因就在于疫苗更快可实际使用,他解释,疫苗研发在第三期试验最费时,一组人施打疫苗,一组人仅打安慰剂,科学家透过两者的感染率差异,评估疫苗效益。然而,疫情期间,受试者生活中都会做好隔离等防护措施,要花很多时间才能观察到结果。

所谓“人体攻毒试验(human challenge studies)”,是挑选约100名自愿者感染病毒,观察接种疫苗是否能免于感染,因此受试者人数更少,时程更短。

过去有以病原体感染健康人体实验的先例?

Nir Eyal提到,这对于致死率低的病原体很常见,包含流感、伤寒、霍乱和疟疾。感染致命病原体也有过先例,但这些实验都有相同目的:确保安全。

研究如何进行?

Nir Eyal说明,候选疫苗一定要通过初步试验,能引起人体免疫反应。接着,招募低风险的自愿者(年轻力壮),给予安慰剂或疫苗后,等待疫苗生效,然后让他们暴露病毒。最后,观察疫苗组是否表现较佳,可能是病毒量、症状出现时间或感染迹象。

受试者有何风险?

Nir Eyal强调,必须挑选年轻力壮的受试者(25-40岁),可大大降低风险。此外,实验者必须频繁注意受试者是否感染,若有感染立刻接受最出色的治疗,包含所有可能候选药物。

因此,受试者的总体风险可能比想的还低,甚至比实验外被感染的人接受正常的医疗系统救治的风险低。

符合道德吗?

Nir Eyal认为,所有受试者都是自愿的,重点是他们的选择是否理性,必须确保他们知情同意且没有误解任何资讯。事实上,人是会做出利他的决定的。这类研究虽然引入风险,但也排除风险,虽无法评估确切的整体风险,但即使基于私利,选择自愿参与试验应该也是一种合理的决定。

此外,Nir Eyal指出,社会本身就常常要求一些人士陷入风险,例如医护人员,其实也陷入感染的风险中。因此,临床试验本身的目的,即是降低风险,并在风险和社会贡献之间取得平衡。在这种情况下,疫苗可能是人类社会摆脱经济停滞与大量死亡之间的唯一途径。

该给受试者金钱补偿吗? 会担心剥削弱势吗?

Nir Eyal认为,该研究应受到民众高度信任,不应该给予自愿者太高的金钱报偿,以免剥削穷人。并提醒试验必须遵循规则,合乎道德规范,否则在论文数据发表会遭遇许多困难,反而影响疫苗上市。

声明: 凡注明为其他媒体来源的信息,均为转载自其他媒体,转载并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。如系原创文章,转载请注明出处; 您若对该稿件内容有任何疑问或质疑,请即联系,本网将迅速给您回应并做处理。邮箱:mail@laishu.com

为您推荐

今日要闻

潮鞋品牌

风水知识

健康知识

母婴知识

膳食指南

星座解读

命理运势

养生保健

美食资讯

热点资讯

体育新闻

综合资讯