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胃药染致癌物风暴出现首件超标者 瑞宁注射液3批号得回收

发布于2019-10-08 20:51:15 来源:laishu.com 作者:Laishu
导读: ▲(示意照/翻摄自Pixabay)。汇流新闻网记者陈钧凯/台北报导胃药成分ranitidine原料药自传出含有恐致癌性成分的不纯物“N-亚硝基二甲胺”(NDMA)之后,国内检验报告陆续出炉,最新惊见一
▲(示意照/翻摄自Pixabay)。

汇流新闻网记者陈钧凯/台北报导

胃药成分ranitidine原料药自传出含有恐致癌性成分的不纯物“N-亚硝基二甲胺”(NDMA)之后,国内检验报告陆续出炉,最新惊见一款胃药验出超标,食药署今(8)日公布接获寿元化学工业股份有限公司通报,旗下“寿元瑞宁25毫克/毫升注射液(雷尼得定)”原料药检验未过关,共有3批号得回收。

自9月中欧美监测发现胃药原料药也染上NDMA致癌疑虑后,食药署便要求含ranitidine成分药品预防性下架,经检验确认合格者,才可以恢复供应、销售,而业者的自主检验结果目前仍持续更新中。

食药署药品组科长洪国登表示,食药署接获厂商主动通报,“寿元瑞宁25毫克/毫升注射液(雷尼得定)RANNINE INJECTION 25MG/ML (RANITIDINE)”S.Y.””有3批号(504222、610282、803052)使用的原料药NDMA含量不符每日摄取最大容许量,必须在1个月内自主下架回收完成。

洪国登强调,该款药物与一般口服胃药不同,属于注射液产品,主要提供住院病人使用,适应症为伴随有病理性胃酸分泌过高的症状,顽固性(难治的)十二指肠溃疡或不能口服的病人消化性溃疡的短期替代疗法,因此一般民众并没有机会取得该药,评估用量也不大。

照片来源:翻摄自Pixabay

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