▲原料药又爆染上致癌性成分，这次轮到胃药出问题。（示意照/翻摄自Pixabay）

汇流新闻网记者陈钧凯/台北报导

不只降血压药物原料药染上致癌性成分，欧美等国最新监测又发现，包括知名治疗胃酸过多药物“善胃得”（Zantac）在内，胃药成分中ranitidine原料药也含有不纯物“N-亚硝基二甲胺”（NDMA）成分，由于含该成分用药在健保一年就有8千万颗用量，食药署今（19）日宣布全面清查检验国内该成分药品。

食药署药品组副组长吴明美表示，日前包括美国FDA及欧洲药品管理局都针对胃药成分中ranitidine原料药也含有不纯物“N-亚硝基二甲胺”（NDMA）发出讯息，因此食药署已立即启动全面清查作业，针对国内ranitidine药品中健保用量较大的制剂及原料药优先抽样，检验结果近日可以出炉。

食药署掌握，国内核可该成分的药品许可证共38张，持有该类成分药品许可证持有商则有21家，食药署昨亦发函要求业者针对市售效期内所有原料药及制剂进行检验，并于10月18日前回报检验结果。

吴明美强调，原料药同样爆出有NDMA不纯物，但胃药与先前的降血压药物风险截然不同，因为胃药顶多使用1到2个月，不像降血压药物必须长期不间断使用，加上以美国检验“善胃得”（Zantac）为例，含量还比每人每日可能透过饮食摄入人体的量还低，因此国际间并未要求下架。

目前ranitidine产生NDMA的原因不明，由于该不纯物原本就存在水、食物及环境当中，究竟是制程污染还是环境污染皆仍于调查阶段中。吴明美说，食药署目前是依先前调查降血压药物的最严格标准，即验出须低于0.3ppm，若制剂检验不符合规定者，就要立即停止贩售。

照片来源：翻摄自Pixabay

【汇流笔阵】

CNEWS欢迎各界投书，来稿请寄至cnewscom2016@gmail.com，并请附上真实姓名、联络方式与职业身份简介。

CNEWS汇流新闻网：https://cnews.com.tw

【文章转载请注明出处】