【NOW健康 陈敬哲/台北报导】次氯酸水争议从地方延烧中央,今(12)日中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中强调,次氯酸水产品能不能用在于“人体抗菌”,必须交由卫福部食药署认定、核发许可证的产品,才能说自家产品有申请的效果,未经许可证的次氯酸水产品,不得宣称可以用于“人体抗菌”,产品违规自然必须开罚。
陈时中强调,特定成分不能只看单一产品通过认证,其他类似成分商品也能适用,医疗法规写得相当清楚,未经医疗器材查验程序取得许可执照,就不能宣称在人体有抗菌效果,国家必须有相关把关,确保品质安全与效用。
▲卫福部食药署解释次氯酸产品审查项目。(图/中央流行疫情指挥中心提供)
陈时中特别说,相关医材生产,必须有安全测试数据,提供卫福部食药署查验成效,同时必须在符合GMP规范工厂生产,台湾目前有申请相关许可证的有3家业者,然而争议产品没有许可证,因此不是别人可以,为什么某些产品不行,而是只要没有许可证就不可以,争议业者当然也可以提出许可证认证申请。
部分意见质疑,卫福部“交办”台北市卫生局查处,陈时中强硬回应,食药署本来就会针对食品药品广告监测检查,如果发现有疑虑,就会移交递方卫生单位查处,107年有1119件、108年有1970件、今年1至4月则有498件,每年都会例行性检查,没有针对单一产品“交办”。
陈时中补充,在开罚次氯酸水产品网站上,就能看到违规广告,本来想要规避法规,但同时露出细菌与疾病,很容易结合解释,因此违反相关医材广告规定。同时食药署也强调,即便是医药用酒精,也要查验登记,需要经过审查程序。
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