【NOW健康 陈敬哲/台北报导】台湾自产新冠疫苗,预计明年冬季量产!今(6)日国光生技对外公布,已经成功生产新冠肺炎候选疫苗,第1期人体试验将在8月展开,第2期与第3期人体试验预计将在明年第1季开启,待安全性与有效性顺利确定后,明年下半就能生产批量出货,国光强调技术台湾完全拥有,产出疫苗一定以台湾优先。
实验鼠疫苗抗体血清 有效抑制病毒培养
国光生技与台湾大学病毒实验室张淑媛教授合作,确认候选疫苗有效性,张淑媛表示,将候选疫苗注入实验老鼠,当抗体生成后借由血清分离,将抗体与病毒同时放置培养皿,发现候选疫苗产制抗体,能有效抑制病毒,并且一定程度能稀释抗体,也能够让病毒失去感染力,证实候选疫苗有效性。
国光生技董事长詹启贤进一步解释,如果在流感疫苗上,疫苗抑制率能达80%,就能称作有效疫苗,此次新冠候选疫苗中,抗体血清稀释320倍,病毒抑制率高达100%,稀释到1,280倍也能有80%抑制率,当抗体血清稀释到1万倍左右,培养皿才明显可以培养出病毒,显示疫苗产制抗体非常有效。
国光1月开始准备 强调有效比早实验重要 詹启贤强调,国光生技今年1月就开始准备,各国疫苗生产技术不同,事前准备工作也就不同,疫苗生产出来最重要仍然要评估安全与有效,事前准备工作越足,后续遇到的困难就有可能减少。意味着国外虽然部分研究机构开始人体试验,但也不一定能确定最终成果。
针对研发时程詹启贤也说,新冠疫苗动物实验,预计今年5月就开始10月完成,但只要确认安全与有效,在8月就会先执行第1期临床试验,预估明(2021)年第1季完成,紧接着就同步执行第2期与第3期人体测试,同时间也检测GMP量产效能,如果一切非常顺利,预计明年冬季就可量产疫苗。