食品药物管理署宣布,含氯霉素(chloramphenicol)成分口服剂型抗生素药品,经专家委员会讨论评估,具有骨髓抑制风险,已立即下市并废止药品许可证。该署指出,目前国内已有其他安全性较高的药品取代,对于严重感染的病人,也有针剂剂型的药品可供使用。(图片来源/取自网络)
食药署药品组副组长戴雪咏指出,含chloramphenicol成分的药品,为一种广效性抗生素,主要作用在抑制细菌的蛋白质合成,达到抑菌效果,但近期研究发现,该成分药品具有血液毒性及骨髓抑制风险。
其实,美国FDA曾于2012年7月进行含chloramphenicol成分口服剂型的安全性及疗效评估,认为其风险高于治疗效益,已将药品撤离市场,且加拿大、英国等国家,也已无含该成分的口服剂型药品。
戴雪咏表示,含chloramphenicol成分的药品,国内目前核准许可证共66张,其中口服剂型36张,最早于58年核准,为确保民众用药安全,已将含该成分口服剂型抗生素药品全数下市。同时提醒医疗人员及病人,若怀疑使用药品发生不良反应时,请立即通报给全国药物不良反应通报中心。