知名药品“金十字”胃乳液出包!卫生福利部食品药物管理署进行例行性市售药品品质监测计划,发现优生制药厂生产批号C974的金十字胃乳液好氧性微生物超标,后续追查再发现,批号D762、D812及DL83亦有相同情况,估计已有14613盒流入市面。目前食药署已要求厂商全数下架,将由各地方政府卫生局协助清查辖区内药品回收情形,并要求厂商于完成改善前暂停贩售。
服用微生物超标药品 恐引发身体不适
食药署指出,金十字胃乳液是经卫福部核准的药品,其所含成分为aluminum hydroxide gel、magnesium hydroxide、及simethicone,该项药品适应症为缓解胃部不适或灼热感、经诊断为胃及十二指肠溃疡、胃炎、食道炎伴随胃酸过多、解除胀气、缓解气胀相关症状等,是多数民众遇到胀气、胃痛、绞痛自然而然会服用的胃药,但若服用好氧性微生物超标的药品,可能造成身体不适。
食药署表示,虽然目前尚无接获使用该药品导致不良反应的通报案件,但民众若有购买到问题胃乳,应立即停止使用,以确保自身的健康安全无疑。
食药署建严格监测机制 保障民众用药安全
为监测药品上市后品质异常情形,食药署已建置各项监测机制,除设置通报系统供医疗人员及民众通报,并主动抽验市售品及进行制造厂稽查,倘发现异常情形,则进行调查处理,以保障民众用药安全。