没有国际认证,你为宝宝储存的脐带血有保障吗?香港DR医学美容集团有三名女顾客在2012年进行血液注射疗程后,一人死于多重器官衰竭,一人截肢,一人终身伤残!原因是输注的血液遭到脓肿分枝杆菌污染;另外,加拿大有两位妈妈八年前帮宝宝储存脐带血,后来发现脐带血库在2015年之后没有继续在当地的卫生部合法注册,血库的18项指标未达到《人体细胞、组织和器官移植》监管标准,通通不合格!层出不穷的新闻事件,到底该如何选择有保障的脐带血储存机构呢?
选择具有AABB与FACT认证血库才安全可靠
加拿大卫生部在发现有脐带血库没有合法注册事件之后,即特别呼吁父母亲帮子女储存脐带血,要选择安全可靠的机构,选择通过细胞疗法认证基金会(FACT)和美国血库协会(AABB)认证的血库,才是安全可靠的。国内脐带血业者生宝解释,美国血库协会AABB (American Association of Blood Banks ),是全世界最高水准的血液医学暨细胞治疗认证机构,世界各国的大型医疗院所通常只会接受通过AABB认证机构储存的血液和干细胞,进行输注和移植治疗。
生宝脐带血银行指出,不论储存脐带血还是脐带干细胞,都要有AABB认证,才是最完整的品质保证。AABB在于提升血液移植和细胞治疗的安全和品质,针对血液、组织及干细胞产品,有一套严格的SOP及审核标准,审查工作缜密繁复,以确保受认证机构,储存的血液和细胞产品能100%符合AABB的品质规范。
AABB与FACT为脐带血干细胞严格把关
细胞治疗认证协会FACT (Foundation of the Accreditation of Cellular
Therapy)则是对细胞治疗的实验室作业品质订定严格标准,生宝脐带血银行说明,FACT认证规格远高于各国政府的相关规范,FACT是唯一针对宝宝的脐带血,从每个步骤层层把关,审查严格的认证机构。由于脐带血的移植往往需要透过与各国的公捐脐血库进行配对,因此对执行移植医师来说,拥有国际公认的品质标准是重要的依据。
生宝干细胞库 获美国AABB协会肯定
据了解,全球目前只有57家脐带血库取得FACT认证,其中仅31家脐带血银行是公捐库与自存库同时获得FACT认证,台湾的生宝脐带血银行是其中1家。生宝干细胞库更是拥有AABB、CAP及FACT三大国际医学认证,并于美国血库协会AABB年度稽核获得高度肯定,希望能造福更多民众。